新冠疫苗何时上市？6万投资者急盼！丽珠集团透露新进展：正全力以赴推进

4月12日，丽珠集团在全景路演召开了2021年度业绩网上说明会。公司执行董事、总裁唐阳刚和董事会秘书、副总裁杨亮出席本次会议，就投资者关心的一系列问题，进行了互动答复。

丽珠集团发年报了！2021年，公司全年实现收入120.64亿，同比增长14.67%，实现归母净利17.76亿，同比增长3.54%，实现扣非归母净利16.27亿，同比增长13.66%。业绩保持增长，丽珠集团拟每10股派13元，相比上一年度每10股派发现金红利12.5元略有增加。

丽珠集团创立于1985年，是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，全国医药行业首家A、B股上市的公司，目前已经跻身成为国内领先、国际一流的现代化制药龙头企业。

分业务来看，2021年，丽珠集团化学制剂实现收入72.24亿，同比增加34%，其中创新药艾普拉唑系列带动消化道类产品贡献过半收入，录得收入37.18亿，同比增加50%；原料药业务实现收入29.09亿，同比增加19%；诊断试剂和设备业务实现收入7.24亿，同比减少47%，公司解释称主要是由于去年新冠检测试剂基数高所致。

多家券商发表研报表示，丽珠集团2021年业绩表现符合预期。

中信证券发表观点称，丽珠集团是国内专科制剂龙头药企，正在加快向创新药和高端制剂转型。艾普拉唑、亮丙瑞林等核心化药产品持续推动公司业绩提升；艾普拉唑医保续约将进一步加大患者渗透率。研发投入不断增长，在研产品丰富，即将进入收入兑现期。

01

新冠疫苗何时上市？

丽珠集团:全力以赴推进申报进程

在2020年初新冠肺炎疫情爆发后，丽珠集团是国内率先启动疫苗研发之路的企业之一。

2020年7月，丽珠集团旗下珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作，开始立项研发“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”，属于新冠疫苗技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线，重组蛋白疫苗可在2-8℃冷链运输及长期储存。

2021年年初，V-01获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病，并先后取得巴基斯坦和马来西亚关于序贯加强方案的临床试验批准。

根据公司披露，2月18日已完成新冠疫苗V-01海外的序贯加强免疫Ⅲ期临床中期报告，已将V-01申报附条件上市的相关资料上报审评部门。

然而由于奥密克戎的全球流行，基础免疫试验开展国家，包括菲律宾等，经历了新一轮的疫情爆发高峰期，丽珠集团特别指出，对V-01基础免疫方案Ⅲ期临床的数据清理等工作造成一定的阻碍，目前公司仍在积极努力的推进相关工作。

国家卫健委4月12日通报，全国新冠疫苗接种剂次超33亿。可是截止目前，丽珠集团的新冠疫苗获批上市仍尚未有时间表。

据悉，丽珠集团在符合GMP规范的条件下，已经生产成品约5000万剂V01疫苗。但目前这批产品仍未能面世。

4月12日举办的业绩说明会上，有投资者关心上述已经生产的5000万新冠疫苗是否有过期的风险？

尽管丽珠集团明确回复，该批次5000万剂疫苗短期不会面临过期影响。但众多投资者仍将目光聚焦在了新冠疫苗上市进度。

“新冠疫苗是什么进展？”“疫苗推进速度为何如此之慢？”“为什么迟迟不批准上市”“问题卡在哪里？”“公司V01疫苗还能上市吗？”......

投资者提问丽珠集团新冠疫苗相关问题

图/全景路演

根据丽珠集团此前发布的公告，试验结果显示，V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分别为6.73%和12.8%，具有显著性差异；序贯加强后的绝对保护力为61.35%，具有显著强优效性。

由于III期临床试验进展顺利，投资者愈发期待新冠疫苗能够早日在国内上市，从而加速丽珠集团业绩增长。公司方面强调，一直积极与相关政府部门沟通，加快上市申报进度，力争上市后为公司经营增加新的潜力和动能。

“我们也期待V-01早日上市，为国家抗疫贡献公司的一份力量。新冠疫苗的审批进展还受疫情发展和防疫政策策略等诸多因素的影响，公司始终全力以赴推进新冠疫苗产品的上市申报进程。”

丽珠集团执行董事、总裁唐阳刚表示，与此同时公司也在积极争取海外紧急授权使用或上市销售的机会。

目前，第三世界国家总体接种率仍然较低，假若该疫苗国内加强针和海外市场销售获批，将有望为丽珠贡献较大业绩弹性。

谈到自研V-01疫苗的有效性，丽珠集团董事会秘书、副总裁杨亮自信道:“我们的V-01疫苗在有效性方面与mRNA疫苗相当，但在安全性方面，副作用较之低很多。综合评估，我们的疫苗属于国际第一梯队水平。”

关于疫苗产能，杨亮透露称，公司原液生产线和制剂生产线均已经通过广东省药品监督管理局疫苗生产许可现场检查，具备生产条件，取得疫苗生产许可证书。原液产能达到35亿剂，制剂产能达到15亿剂。

这是否意味未来随着疫苗获批上市，产能充分释放后，公司效益的快速增长将得到保障？

对此，唐阳刚也给投资者打了“预防针”。他表示疫苗未来的预期收益现在还比较难预测。对于公司而言，企业收益固然重要，但是如果我们的疫苗能够对抗击疫情起到一定作用，社会收益比企业收益更为重要，这也是我们作为药企的责任与担当。

02

带量采购影响几何？

丽珠集团总裁唐阳刚:

争取大幅度提升销量抵消影响

关于国家集采方面的最新情况，丽珠集团在业绩说明会上也进行了重点答疑。

据唐阳刚介绍， 2021年6月23日，丽珠集团参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购，公司替硝唑片中选，中选价格为10.89元/盒，中选数量为611.88万片，将有利于该产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率。

关于投资者的重点关注:“带量采购下，产品价格回落对公司收益的影响几何？”

唐阳刚说明道:“尽管带量采购中标产品价格可能会下降，但由于给予一定的采购量，方便企业安排生产和销售，所以通过规模效应降低了药品的单位生产成本，且通过减少跨区域市场推广亦使企业节省了销售费用。因此，若争取到较大幅度的销售量提升，从而抵消降价的影响，则对企业巩固行业市场地位具有重要意义。”

唐阳刚认为从长远来看，一方面集采有利于药物的普及和使用，在提高患者用药的可及性的同时，也倒逼企业加大研发投入，持续推进创新升级，另一方面随着集采工作的持续推进运行，原有降价的趋势也发生一些变化，有些产品也出现提价的情形。丽珠将持续关注全球新药研发领域新靶点和前沿技术，差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂。

丽珠集团2021年财报显示，公司去年研发相关支出总额15.23亿元，同比增加53.93%。目前，公司微球等复杂制剂在研7项，生物药领域在研8项，其他化学制剂在研22项，在研品种储备充足。

国泰君安研报观点认为，2022年丽珠集团将进入研发兑现元年，新品有望创造新增量及业绩弹性。曲普瑞林微球(1个月)预计2022年二季度获批；奥曲肽(1个月)、阿立哌唑(1个月)两个品种有望在 2022 年报产。

如何规划未来两年的研发重点？丽珠集团总裁唐阳刚表示，重点任务依然是快速推进包括重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液、重组人促卵泡激素注射液等核心品种的临床试验，同时加快推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗国内附条件上市、海外EUA/上市和WHO EUL以及上市后产品供应工作。

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。