虽然公司在三维电生理领域是国内厂商的龙头,但与国外巨头相比还有很大差距,我们还有很长的路要走在接受证券时报记者专访时,微电生理总经理孙毅勇并不避讳与国际巨头的差距
成立十几年来,是否是第一代哥伦布三维心脏电生理标测系统及其相关消融导管也是国内首个磁电双定位标测系统,微电生理是电生理定位领域的先行者
孙毅勇预计,伴随着微电子在科创板的落地,公司将借助资本市场进一步做强R&D,深耕电生理领域,拓展更多业务板块,努力成为植根中国,面向世界的国际化医疗器械企业。
电生理定位领域从零到一的突破。
微电生理成立于2010年,专注于电生理介入诊断和消融治疗领域创新医疗器械的R&D,生产和销售,致力于提供具有全球竞争力的以精确介入导航为核心的诊断和消融治疗一体化解决方案。
孙毅勇告诉记者,2010年公司刚成立的时候,国内电生理领域已经开始做三维手术,但参与者都是外资厂商,国内厂商主要参与二维手术公司自成立以来,一直致力于不断突破技术瓶颈,助力电生理领域的国产化进程
经过多年的努力,我们终于将迎来突破2015年微电生理学自主研发的第一代哥伦布三维心脏电生理标测系统已进入创新医疗器械特别审批程序,是目前国内唯一获准进入绿色通道的三维心脏电生理标测产品2016年获国家医药产品管理局批准上市
从此我们可以独立完成三维手术,对于电生理领域的定位过程来说,这是一个从零到一的突破孙毅勇表示,这打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位
此时,距离2007年孙毅勇回国牵头开展微电生理学三维电生理外科项目,已经过去了近10年微电生理学和孙毅勇都被认为是我国电生理领域三维外科的开创者
伴随着从零到一的突破,第二代,第三代也会随之而来根据《微生理学》的招股书,哥伦布三维心脏电生理标测系统已完成第三代产品升级,2020年获国家医疗产品管理局批准上市是国内首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国内三维心脏电生理技术达到国际先进水平
目前,微电生理已掌握电生理介入诊疗和消融治疗领域的核心设计和制造技术,拥有5个已纳入国家创新医疗器械专项审批程序的创新产品成为全球为数不多的同时完成心脏电生理设备和耗材完整布局的厂商,也是国内首家能够提供三维心脏电生理设备和耗材完整解决方案的厂商电生理在国内完成三维心脏电生理手术3万余例,居国内厂商首位
对标国外巨头不断开拓国内外市场。
孙毅勇从2002年博士毕业至今,已经扎根电生理领域20年他坚信三维手术是未来电生理的技术趋势
孙毅勇介绍,三维测绘技术相当于一种影像导航技术,可以在心脏内部使用,知道仪器的位置这项技术在视觉定位后将仪器呈现给医生,对心脏结构进行建模,提取心电信号并投影给医生
伴随着电生理技术的不断迭代,减少电生理术中X线量,快速,准确,高密度的标测已成为行业发展趋势因此,具有磁电定位功能的标测导管和高密度标测导管的重要性越来越突出,有效促进了心脏电生理的普及率
但长期以来,国内电生理市场被强生,雅培等国际厂商垄断,国产化率只有10%左右。
无论国内国外,我们的目标都是国外巨头目前公司在市场份额上与国外巨头差距很大孙毅勇说
既不回避问题,又对未来充满信心作为国产设备,在相同功能下,相比进口产品具有更高的性价比优势孙毅勇表示,伴随着国产替代的有序推进,国内医疗器械生产企业的市场份额有望大幅提升目前,微电生理产品已覆盖全国31个省区市的700多家终端医院
同时,微电子将进一步加快国际化发展的战略布局,强化全球销售网络,不断提升微电子在国内外的品牌知名度据介绍,微电生理是唯一一家可以在海外开展3D手术的中国公司,产品已出口到法国,意大利,西班牙等22个国家和地区
招股书显示,微电子还将升级营销网络服务体系,在广州,Xi安,云南建设营销中心,提供销售和技术支持,推广公司产品和服务,同时将在意大利,西班牙,土耳其,法国,阿根廷建设培训中心,提供技术支持,辐射海外市场,提升公司产品在海外的知名度。
科技创新板上市打造国际医疗器械企业。
电生理在科技创新板上市,被认为是公司发展的又一个重要里程碑。
国外巨头市场占有率高,研发投入大,微电生理作为市场的追赶者,需要加快追赶速度孙毅勇在接受记者采访时表示,伴随着科技创新板的上市,公司将继续在R&D投资,并将目前的电生理技术平台扩展到其他领域
目前微电生理在研产品有6款,其中压力传感磁定位灌注射频消融导管已提交产品注册,冷冻消融系统和冷冻消融导管处于临床试验阶段,预计2023年实现商用。
未来,我们将争取在国外巨头的相关产品进入中国市场之前,率先或同步在中国市场推出相关产品,继续缩短与国外巨头的产品代差孙毅勇说
谈及未来,孙毅勇信心满满以科技创新板上市为契机,微电子将不断提升公司竞争地位,努力成为植根中国,面向世界的国际化医疗器械企业
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