备受市场关注的国产新冠肺炎口服药物VV116又有新动向5月19日晚间公告,海正药业与上海王石生物医药科技有限公司签署《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,涉及VV116
根据战略合作协议,双方拟在产品加工,生产,国际注册,市场开发等领域建立战略合作关系小分子创新药物VV116,从而实现优势互补,互惠互利,共同发展的战略目标
公告显示,双方未来将在多个领域展开合作,积极推动王石生物创新研发产品的落地,推动医疗发展,惠及更多患者同时,王石生物可以在海正药业有优势的专业推广领域与海正药业探讨具体合作
此外,根据双方就VV116合作签署的委托生产框架协议,王石生物为药品上市许可持有人,确认海正药业目前具备完成委托生产的能力,以及双方约定的中国GMP和cGMP规范要求王石生物将委托海正药业生产该产品具体数量,价格和特殊要求以双方基于本委托生产框架协议签订的具体合同为准
根据消息显示,VV116正处于国际多中心III期临床研究阶段,针对轻中度和中重度新型冠状病毒患者的多项注册临床研究正在进行中目前,VV116已被批准用于乌兹别克斯坦中重度新冠肺炎患者的治疗可是,VV116尚未获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗新型冠状病毒适应症,能否获得批准尚不确定
公开资料显示,VV116受试者的首个临床研究于5月19日发布研究数据显示,首次核酸阳性检测5天内使用VV116的Omicron感染患者核酸转阴时间为8.56天,短于对照组的11.13天在有症状的患者中,在本研究的用药时间范围内给予VV116可以缩短患者的核酸转阴时间
对于本次合作的影响,海正药业表示,上述协议涉及的战略合作将有助于双方扩大在产品研发,生产,销售等方面及相关领域的合作,提升公司的业务发展空间,满足公司未来发展的需要不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情况《协议》的签署对公司2022年及未来财务状况和经营成果的影响取决于具体项目的推进和实施情况
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